Un medicamento biosimilar es un medicamento altamente similar a otro medicamento biológico (contienen sustancias activas de una fuente biológica, como células u organismos).

Debido a la variabilidad natural de la fuente biológica y al proceso de fabricación propio de cada fabricante, pueden producirse pequeñas diferencias entre el biosimilar y su medicamento de referencia. Durante la fabricación siempre se realizan controles estrictos para garantizar que las pequeñas diferencias no afecten al funcionamiento del medicamento o a su seguridad. Por lo tanto, estas diferencias no son clínicamente significativas en términos de seguridad o eficacia. ⁽¹⁾

Cabe resaltar que somos pioneros, generando el primer biosimilar de anticuerpo monoclonal en el mundo en 2007(4). Es por esto que es fundamental entender en que consiste un medicamento biosimilar y su importancia.